就要考虑设计上关乎中试和扩大的问题。
2。2。试验与扩大
这里只能说说,没有合适的实例。中试往往很难的。试验设计成功后,收集数据,反复试验和实验,确保没问题,进行扩大设计和中试,这是个艰难的过程。对于药品,前面就是靶标的确立、模型的确立、先导化合物,之后就是临床前及临床研究临床试验。临床前研究向FDA提出研发中新药申请、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、向FDA提出新药申请FDA、Ⅳ期所需时间(年)3。5、1、2、3、2。5共12。FDA要求的附加的上市后试验试验人群实验室和动物试验20~80例健康志愿者100~300例病患志愿者1000~3000例。病患试验者过程审核\/批准。试验目的评定药物安全性和生物活性。确定药物安全性和剂量评估药物有效性,寻找副作用验证药物有效性,监控长期使用的不良反应。
之后扩大生产,分型号特殊,分功能、加强功能、分剂型、扩大用途,制定材料和质量标准等等。同时收集信息了解问题、市场问题、竞争力是否变化。准客户群和需求客户群预计和现况是否变化,竞争度和饱和度变化,是否可以开拓新的方面和还有待开发饱和度频。
3。多元化
多元化经营,又称多样化或多元化经营,是企业经营不只局限于一种产品或一个产业,而实行跨产品、跨行业的经营扩张。
3。1。企业多元化经营
其的形式多种多样,但主要可归纳为以下四种类型:
(1)同心多元化经营战略(Concentricdiversification)。也称集中化多元化经营战略。指企业利用原有的生产技术条件,制造与原产品用途不同的新产品。如汽车制造厂生产汽车,同时也生产拖拉机、柴油机等。
同心多元化经营的特点是,原产品与新产品的基本用途不同,但它们之间有较强的技术关联性。
(2)水平多元化经营战略(Horizontaldiversification),也称为横向多元化经营战略。指企业生产新产品销售给原市场的顾客,以满足他们新的需求。如某食品机器公司,原生产食品机器卖给食品加工厂,后生产收割机卖给农民,以后再生产农用化学品,仍然卖给农民。
水平多元化经营的特点是,原产品与新产品的基本用途不同,但它们之间有密切的销售关联性。
(3)垂直多元化经营战略(Verticaldiversification),也称为纵向多元化经营战略。它又分为前向一体化经营战略(Forwarddiversification)和后向一体化经营战略(Backwarddiversification)。前向一体化多角经营,是指原料工业向加工工业发展,制造工业向流通领域发展,如钢铁厂设金属家具厂和钢窗厂等。后向一体化多角经营,指加工工业向原料工业或零部件、元器件工业扩展,如钢铁厂投资于钢矿采掘业等。
垂直多元化经营的特点,是原产品与新产品的基本用途不同,但它们之间有密切的产品加工阶段关联性或生产与流通关联性。一般而言,后向一体化多角经营可保证原材料、零配件供应,风险较小;前向一体化多角经营往往在新的市场遇到激烈竞争,但原料或商品货源有保障。
(4)整体多元化经营战略,也称混合式多元化经营战略指企业向与原产品、技术、市场无关的经营范围扩展。如美国国际电话电报公司的主要业务是电讯,后扩展经营旅馆业。整体多元化经营需要充足的资金和其它资源,故为实力雄厚的大公司所采用。例如,由广州白云山制药厂为核心发展起来的白云山集团公司,在生产原药品的同时,实行多种类型组合的多元化经营。该公司下设医药供销公司和化学原料分厂,实行前向、后向多元化经营;下设中药分厂,实行水平多元化经营;下设兽药厂,实行同心多元化经营;还设有汽车修配服务中心、建筑装修工程公司、文化体育发展公司、彩印厂、酒家等实行整体跨行业多角经营。
3。2。其他分类
除了上述分类之外,西方学者鲁梅尔特(R。R。Rumelt)采用专业比率、关联比率、垂直统一比率等三个量的标准和集约——扩散这一质的标准,将多元化经营战略分为垂直型、专业型、本业中心型、相关型、非相关型五种类型。
(1)专业型战略。企业专业化比率很高(在95%以上者),称为专业型多元化战略,这是把已有的产品或事业领域扩大化的战略,如超级商场分化为而来的自我服务廉价商店、小型零售店、百货店等。
(2)垂直型战略。某种产品的生产,往往只取从原材料生产到最终产品销售整个系统中的一个阶段,而每个阶段都有其完整的生产体系。垂直型战略就是或向上游发展,或向下游渗透。如一个轧钢厂生产各种钢材。采取垂直型多元化战略,进一步向上游发展,投资发展炼钢、炼铁,甚至采矿业。
(3)本业中心型战略